ایف ڈی اے نے پہلے پروئر ایچ ایف اے جنرک کی منظوری دی
خبریںامریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پیریگو اور اس کے پارٹنر کیٹلینٹ فارما سولوشنس کو پہلے پرو اےئر ایچ ایف اے جنرک (البٹیرول سلفیٹ) کے لئے منظوری دے دی۔ ریسکیو سانس 4 سال یا اس سے زیادہ عمر کے افراد میں برونسوپیسم کو الٹ جانے والی رکاوٹیں کھڑی کرنے والی بیماری اور ورزش کی حوصلہ افزائی برونکاساسزم کے ساتھ علاج یا روک سکتا ہے۔
تیوا ، پرو ایئر کے تیار کنندہ ، نے جنوری 2019 میں پرو ایئر کا ایک مجاز جنرک جاری کیا تھا۔ یہ نیا اے بی ریٹیڈ جنرک اصلی ورژن کی پہلی کاپی ہے ، تیوا نے تیار نہیں کیا ہے۔ اس کی قیمتوں کو بھی کم کرنا چاہئے۔ دوسرے لفظوں میں ، دمہ کے شکار افراد کے پاس جلد ہی ایک سستا اختیار ہوگا تاکہ وہ آسانی سے سانس لینے میں مدد کریں۔
پرو ایر یہ عام طور پر ریاستہائے متحدہ میں سب سے زیادہ مقبول ریسکیو انہیلر ہے البٹیرول سلفیٹ سانس ایروسول پروڈکٹ ریاستہائے متحدہ میں 26 ملین افراد کو دمہ کی بیماری کے ل. ایک اضافی انتخاب فراہم کرتی ہے ، جن میں سے بہت سے افراد کو طویل مدتی کنٹرول کی دوائی اور ایک تیز رفتار اداکاری دوا دونوں استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے ، جیسے ریسکیو انسولر۔
پروئیر ایچ ایف اے کی طرح ، عام نسخہ ایک میٹروڈ ڈاس انہیلر ہے جسے دمہ کے مریض جلد اداکاری کی دوائی کے طور پر استعمال کرسکتے ہیں۔ یہ دوا کی ایک قسم ہے جسے برونچودیلٹر کہتے ہیں۔ یہ ایئر ویز میں پٹھوں کو سکون فراہم کرکے ، انہیں ہوا کے راستے میں بہنے کے ل opening کھولنے کے ذریعہ فوری امداد فراہم کرتا ہے۔ سانس کا استعمال کرنے کے صرف چند منٹ کے اندر ، دوائیں گھرگھراہٹ ، سینے کی جکڑن ، اور سانس کی قلت جیسے علامات کو ختم کرتی ہیں۔
عمومی پروئیر ایچ ایف اے کی منظوری ایک اہم کامیابی ہے! سنگل کیئر میں فارمولیٹری کارروائیوں کے نائب صدر ، شیرم گاندھی ، Pharm.D ، کا کہنا ہے کہ. پیچیدہ ترسیل کے نظام میں منشیات کے لئے منظوری حاصل کرنا منشیات کمپنیوں کے لئے مشکل ہے۔ یہ 20 سال میں منظور شدہ پہلی عام میٹرک ڈوز انہیلر ہے۔
ایم ڈی کے ایف ڈی اے کمشنر اسٹیفن ایم ہہن کے مطابق تاخیر کی ایک وجہ ہے۔ ہان نے 24 فروری کو ایف ڈی اے کی منظوری کا اعلان کرتے ہوئے ایک بیان میں کہا کہ ان جیسے میٹرڈ ڈوز انیلرز کو پیچیدہ جنرک کہا جاتا ہے ، جن کی نقل تیار کرنا روایتی طور پر مشکل ہے۔
دوا میں 200 میٹرڈ سانسیں شامل ہوں گی۔ صارف کی ضروریات کے مطابق خوراک کی مقدار مختلف ہوسکتی ہے۔ ( ProAir HFA کے لئے تجویز کردہ معلومات ورزش سے 15-30 منٹ پہلے ہر چار سے چھ گھنٹے یا دو سانس لینے کی سفارش کرتے ہیں۔) صحت سے متعلق پیشہ ور افراد مشورہ دیتے ہیں کہ جن افراد کو ہفتہ میں دو بار سے زیادہ اپنے بچاؤ کے سانس لینے کا استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے وہ اپنے ڈاکٹر سے اپنی حالت پر بات کرتے ہیں ، کیونکہ انھیں ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ طویل مدتی کنٹرول کی دوائیں۔
اگر آپ کو دمہ ہے اور پروآئر ایچ ایف اے جیسے ریسکیو انحلر استعمال کریں تو ، اس منظوری کا مطلب آپ کی جیب میں زیادہ رقم ہوسکتی ہے۔ ڈاکٹر گاندھی کا کہنا ہے کہ پچھلے سال میں ، پروئر ایچ ایف اے کی فروخت تقریبا 1.4 بلین ڈالر تھی۔ عام ریلیز لاگت کے بوجھ کو دور کرنے میں مدد کرے گی تاکہ بہت سارے صارفین برداشت کریں۔ جنرک کی رہائی پہلے تو محدود ہوگی ، لیکن مینوفیکچرنگ کمپنی سال کے آخر تک مستحکم فراہمی کی توقع کرتی ہے۔
پیریگو اور اس کے ساتھی کیٹلینٹ نے 25 فروری کو جاری کردہ ایک بیان میں تصدیق کی ہے کہ وہ ابتدائی محدود تجارتی فراہمی کے بعد متوقع مستقبل کی طلب کو پورا کرنے کے لئے پیداوار میں اضافے کا منصوبہ رکھتے ہیں۔اس طرح کے البرٹیرول انیلر کے برانڈ نام کے دیگر ورژن شامل ہیں وینٹولن ایچ ایف اے ، جو گلیکسو سمتھ لائن اور پرووینٹل ایچ ایف اے تیار کرتے ہیں ، جو میک شارپ اینڈ ڈوہم کارپوریشن تیار کرتے ہیں۔
