2020 میں آنے والی 5 نئی دوائیوں کے بارے میں جانیں

منشیات سے متعلق معلومات

2010 کے بعد سے ، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے ذریعہ ہر سال منظور شدہ نئی دوائیوں کی تعداد میں ڈرامائی طور پر اضافہ ہوا ہے ، جو اوسطا new اوسطا new 38 سے زیادہ نئی منظوریوں کے مقابلے میں گذشتہ اوسطوں کی نسبت 21 کے قریب ہے۔ نئی دوائیوں اور حیاتیاتی مصنوعات کی عام طور پر لوگوں کے لئے علاج معالجے کے زیادہ اختیارات ہوتے ہیں جن کی انہیں سب سے زیادہ ضرورت ہوتی ہے۔

ہر سال منظور شدہ نئی دوائیوں میں سے کچھ ایسی جدید مصنوعات ہیں جو پہلے کبھی استعمال نہیں کی گئیں ، جبکہ دوسری منشیات پہلے سے دستیاب دیگر منشیات (اگر وہی نہیں ہیں) سے متعلق ہیں اور بازار میں مقابلہ کریں گی۔ مؤخر الذکر عام طور پر پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے کی بدولت نئے دستیاب ہوتے ہیں جس کی وجہ سے دواؤں کے مزید اختیارات اور عام نسخوں کو تجارتی طور پر فروخت کیا جاسکتا ہے۔

ایف ڈی اے کے ذریعہ منشیات کو کس طرح منظور کیا جاتا ہے؟

ایف ڈی اے کا سنٹر برائے منشیات کی تشخیص اور تحقیق ( سی ڈی ای آر ) نئی دوائیوں کو عوام تک دستیاب ہونے سے قبل ان کی منظوری اور اس کا اندازہ لگانے کا ذمہ دار ہے۔ کے مطابق ایف ڈی اے ، سی ڈی ای آر اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ برانڈ نام اور عام دوائیں صحیح طور پر کام کرتی ہیں ، اور ان کے صحت سے متعلق فوائد ان کے اپنے خطرات سے کہیں زیادہ ہیں۔

ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کرنے کے ل pharma فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو اس عمل سے گزرنا چاہئے ، اور اس کے نتیجے میں وہ اپنی دوائیوں کی فروخت طویل اور سنجیدہ ہیں۔ اس میں لگ سکتے ہیں ڈھائی سال ایف ڈی اے کے لئے ایک نئی دوائی منظور کرنے کے لئے ، جو محققین کو اس دوا کی نشوونما کرنے اور کلینیکل ٹرائلز چلانے میں لگنے والے سالوں میں ہے۔ کچھ معاملات میں ، جیسے جان لیوا بیماریوں کا علاج کرنے والے علاج ، ایف ڈی اے تیز منظوری کے ذریعہ عمل کو تیز کرے گا۔

ایف ڈی اے کی منظوری کے عمل کے لtially بنیادی طور پر تین مراحل ہیں۔

1. ہدف کی حالت اور دستیاب علاج کا تجزیہ

ایف ڈی اے اس بیماری یا حالت کا تجزیہ کرتا ہے جس کا منشیات یا مصنوع کا علاج کرنا ہے۔ ایسا کرنے سے ، یہ دوا کے ممکنہ فوائد اور خطرات کو مؤثر طریقے سے وزن دینے کے ل the اس حالت کے علاج کے حالیہ منظرنامے کا بھی جائزہ لیتی ہے۔

2. کلینیکل ڈیٹا سے فوائد اور خطرات کا اندازہ

زیادہ تر حالات میں ، منشیات بنانے والوں کو کم سے کم دو کلینیکل ٹرائلز کے نتائج پیش کرنا پڑتے ہیں۔ ایف ڈی اے اس اعداد و شمار کو دوا کے خطرات اور فوائد کا اندازہ کرنے کے لئے استعمال کرتا ہے۔

3. خطرات کے انتظام کے لئے حکمت عملی

چونکہ تمام منشیات کے خطرات ہوتے ہیں ، لہذا یہ ضروری ہے کہ منشیات تیار کرنے والوں کے پاس ان کا انتظام کرنے کا منصوبہ ہو۔ اس میں ایف ڈی اے سے منظور شدہ منشیات کا لیبل شامل ہوسکتا ہے جس میں واضح طور پر تمام خطرات اور فوائد کے ساتھ ساتھ ان کو کم کرنے کے طریقوں کی بھی تفصیل دی جاسکتی ہے ، بلکہ اس سے زیادہ گہرائی اور جامع حکمت عملیوں تک بھی توسیع مل سکتی ہے۔

جب ایف ڈی اے نے کسی دوا کو منظوری دی تو کیا ہوتا ہے؟

اگر ایف ڈی اے کے ذریعہ کسی دوائی کو کامیابی کے ساتھ منظوری دے دی گئی ہے ، تو مارکیٹ میں مارا جانے اور مریضوں کو دستیاب ہونے میں جو وقت لگتا ہے وہ کافی حد تک مختلف ہوسکتا ہے۔ اکثر یہ بات نیچے آتی ہے کہ کمپنی کتنے جلدی جلدی تیار ہوسکتی ہے جس میں پیکیجنگ ، تعلیمی ، اور پروموشنل مواد سمیت تمام ضروری مارکیٹنگ مواد تیار اور تیار کیا جاسکتی ہے جو تمام ریگولیٹری منظوری کو منظور کرتے ہیں۔

مخصوص منشیات پر منحصر ہے example مثال کے طور پر ، عام طور پر عام طور پر ایک نئی ، جدید دوائی اور منشیات کمپنی کے وسائل سے کہیں زیادہ تیزی سے مارکیٹ جا سکتی ہے ، کچھ دوائیں منظوری کے ہفتوں میں خریداری کے لئے دستیاب ہوتی ہیں ، جبکہ دوسروں کو مہینوں یا اس سے زیادہ کی ضرورت ہوتی ہے۔ .

2020 کے لئے نئی دوائیں

ان تمام باتوں کو ذہن میں رکھتے ہوئے ، یہ کوئی چھوٹا کارنامہ نہیں ہے کہ 2020 میں متعدد نئی دوائیں مریضوں کے لئے دستیاب ہوں گی۔ کچھ ، یقینا we ، ہمیں ابھی تک اس کے بارے میں معلوم نہیں ہے ، کیوں کہ ان کی منظوری دی جائے گی اور اگلے 12 تک فروخت کے لئے تیار ہوجائیں گے۔ مہینے. یہ ایف ڈی اے نے 2019 میں منظور کردہ نئی دوائیوں میں سے پانچ کی ایک فہرست ہے جو 2020 میں دستیابی کے لئے تیار کی جارہی ہے۔

آکس بریکر (ووکسیلٹر)

یہ نئی دوائی سکیل سیل انیمیا ، جان لیوا ، وراثت میں ملنے والی خون کی بیماری کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو خون کے سرخ خلیوں کو خراب کرتا ہے۔ سکل کے سائز والے خلیے پورے جسم میں آکسیجن کو موثر انداز میں لے جانے سے روکتے ہیں۔ آکسبریٹا درانتی خلیوں میں مرکزی اسامانیتا کو روکنے کے ذریعہ کام کرتا ہے ، جس سے ہیموگلوبن کی سطح میں ضرورت سے زیادہ اضافہ ہوسکتا ہے۔

آکسبریٹا ایک ایسی دوائی کی مثال ہے جسے تیز منظوری دی گئی تھی 25 نومبر ، 2019 کو . منشیات کو مارکیٹ میں آنے میں صرف دو ہفتے لگے۔ دسمبر 2019 تک ، یہ 12 سال سے زیادہ عمر کے مریضوں میں سکیل سیل انیمیا کے استعمال کے لئے دستیاب ہے۔ اسے 2020 میں بڑھتی تقسیم کے ساتھ زیادہ آسانی سے دستیاب کیا جائے گا۔

لیا ایک بار روزانہ زبانی گولی کے طور پر ، آکسبریٹا کی فہرست کی قیمت $ 10،417 ہر مہینہ ہے۔ یہ اس مرض کے لئے ایک منشیات سمجھی جاتی ہے ، کیونکہ یہ صرف علامات کا انتظام کرنے کی بجائے سسیل سیل انیمیا کی بنیادی وجہ کا علاج کرتا ہے۔

بروکنسا (زونوبرطینیب)

ایک اور منشیات جسے جلد ہی منظوری دے دی گئی تھی ایف ڈی اے نومبر 2019 میں بروکنسا تھا ، جو ایک منشیات تھی جو مینٹل سیل لیمفوما والے بالغ مریضوں کا علاج کرتی تھی۔ تاہم ، مریضوں کو بروکینسا میں منتقلی سے پہلے کم از کم ایک اور تھراپی کی کوشش کرنی ہوگی۔

منشیات بنانے والی کمپنی بیجین یو ایس اے کو بروکنسا کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری مل گئی ہے اور وہ پہلی دوپہر کے بازار سمیت دیگر دوائوں کے ساتھ مقابلہ کرے گی۔ Imbruvica .

فی الحال 30 دن کی فراہمی کے لئے $ 12،935 کی قیمت ہے ، بروکینسا روزانہ یا دو بار روزانہ لیا جاسکتا ہے۔ دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا کے علاج کے طور پر دوسری منظوری حاصل کرنے کی کوشش میں اس وقت دوائیوں پر مزید کلینیکل آزمائشیں چل رہی ہیں۔ بیجین حال ہی میں جاری اعداد و شمار جو وعدہ ظاہر کرتا ہے۔

روفلمیسٹ

Roflumilast اس کا عمومی ورژن ہے ڈالیریپ اس دوا کا استعمال شدید دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری (سی او پی ڈی) کے مریضوں کے علاج کے لئے کیا جاتا ہے۔

عام طور پر ، صارفین کے لئے یہ بہت خوشخبری ہے کہ جب عام طور پر دستیاب ہوجاتا ہے ، کیونکہ عام طور پر ادویہ کی لاگت میں 85 فیصد تک کمی آسکتی ہے۔ لیکن ، اگرچہ کارخانہ دار (بریکنرج فارماسیوٹیکل ، انکارپوریشن) کو ایف ڈی اے کی منظوری حاصل ہوگئی ، لیکن اس کی کوئی ضمانت نہیں ہے کہ یہ تجارتی طور پر کب دستیاب ہوگی ، جس کی وجہ منشیات کے اخراج اور پیٹنٹ کی کمی ہوگی۔

دوسری دوائیں جنہیں کبھی کبھی COPD کا علاج کیا جاتا ہے ان میں برونکڈیلیٹرس شامل ہیں ایکسپنیکس ، corticosteroids جیسے بہاؤ ، اور مجموعہ دوائیں جیسے علامت .

متعلقہ: کیا عام ادویات برانڈ نام کی دوائیوں کی طرح اچھی ہیں؟

مشترکہ کیبوٹیگراویر اور ریلپیورین

2019 کے اوائل میں ، وی وی ہیلتھ کیئر لاگو HIV-1 انفیکشن والے مریضوں کے علاج کے ل their ان کے ماہانہ انجیکشن ، دوائی دوائیوں کی منظوری کے لئے۔ یہ اس وقت ایچ آئی وی 1 انفیکشن کے علاج کے لئے استعمال ہونے والے معیاری تھری ڈرگ ریجنوں کا مقابلہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ماہانہ انجیکشن تشکیل بہت زیادہ سمجھا جاتا ہے آسان لینے کے مقابلے میں اہل مریضوں کے ل treatment علاج کا اختیار گولی روزانہ .

کے مطابق ، ایچ آئی وی مریضوں کے لئے خوشخبری ہے خوش قسمتی ، وییو امید کرتا ہے کہ اگلے سال کے شروع تک فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعے اس علاج کی منظوری دی جائے گی۔ منظور ہونے کے بعد ، مرکب دوائی کو ایک برانڈ نام دیا جائے گا۔

متعلقہ: ایف ڈی اے نے بکتروی کو ایچ آئی وی رجیموں میں استعمال کرنے کی منظوری دے دی

رائبلسس (سیما گلٹائڈ)

رائیبلس نوو نورڈیسک کی ایک نئی دوائی ہے ، جو دنیا کی معروف ذیابیطس پر مبنی دوا ساز کمپنیوں میں سے ایک ہے۔ نئی دواؤں میں ایف ڈی اے کی منظوری دی گئی تھی تاکہ وہ ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں کے علاج کر سکیں ستمبر 2019 ، اور دسمبر میں تجارتی طور پر دستیاب ہوا۔ جیسے ہی سن 2020 میں ڈنمارک سے امریکہ میں منشیات کی منتقلی کی تیاری ، اور ڈاکٹر اس کے فوائد کے بارے میں مزید معلومات حاصل کریں گے ، اس ل likely امکان ہے کہ یہ دوا وسیع پیمانے پر دستیاب ہوگی۔

جب دستیاب ہو تو ، اسے 3 ملی گرام ، 7 ملی گرام ، اور 14 ملی گرام کی خوراک میں ایک بار روزانہ گولی کے طور پر پیش کیا جائے گا اور یہ گولی کی شکل میں صرف گلوکاگون نما پیپٹائڈ 1 (جی ایل پی -1) رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ فعال جزو ، سیما گلٹائڈ ، پہلے ہی ایک میں دستیاب ہے انجیکشن فارم .

نوو نورڈیسک اس وقت بیمہ کنندگان کے ساتھ مل کر کام کر رہے ہیں تاکہ بیمہ شدہ مریضوں کے لئے جیب سے باہر لاگت ہر مہینے $ 10 پر رکھیں۔ تاہم ، ایسی اطلاعات ہیں کہ اس سے مریضوں کو 30 دن کی فراہمی میں 772.43 ڈالر تک لاگت آسکتی ہے۔

متعلقہ: ذیابیطس کی دوائیں اور علاج

اگرچہ یہ صرف 2020 میں تجارتی طور پر دستیاب ہونے والی نئی دوائوں کا ایک سنیپ شاٹ ہے ، اس میں آنے والی دلچسپ چیزیں دکھائی دیتی ہیں جن کی بہت زیادہ ضرورت ہے ، جدید ترین علاج زیادہ آسانی سے دستیاب ہوتا جارہا ہے۔ نئی ، جدید مصنوعات سے لے کر زیادہ سستی جنرک ، اور علاج معالجے کے آسان متبادلات تک ، اگر آپ کی ضروریات سے متعلق نئی دوائیں دستیاب ہوجائیں تو 2020 کے دوران اپنے ڈاکٹر سے رجوع کریں۔