اہم >> منشیات سے متعلق معلومات ، خبریں >> ایف ڈی اے میٹفارمین ایکسٹینڈ - ریلیز گولیاں یاد کرتا ہے

ایف ڈی اے میٹفارمین ایکسٹینڈ - ریلیز گولیاں یاد کرتا ہے

خبریں

میٹفارمین ایک نسخے کی دوائی ہے جو عام طور پر ہائی بلڈ شوگر کے علاج کے ل used استعمال کی جاتی ہے جس میں پیش گوئی یا ٹائپ 2 ذیابیطس ہوتا ہے۔ ذیابیطس کی دوائی ہونے کے علاوہ ، یہ کبھی کبھی بطور دوا بھی استعمال ہوتا ہے آف لیبل کے لئے علاج کے آپشن پولیسیسٹک انڈاشی سنڈروم (پی سی او ایس) جمعرات ، 28 مئی ، 2020 ، کو ریاستہائے متحدہ کا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے میٹفارمین 500 مگرا گولیوں کی توسیعی ریلیز فارمولیشن کے لئے رضاکارانہ طور پر یاد کرنے کا نوٹس جاری کیا ، جو ایپٹیکس اور چار دیگر دوا ساز کمپنیوں نے تیار کیا تھا۔

4 جنوری ، 2021 کو ، ایف ڈی اے نے اعلان کیا کہ یہ یاد اضافی مینوفیکچررز ، فارم اور خوراکوں تک پھیلا ہوا ہے۔ گیارہ کمپنیاں اب رضاکارانہ طور پر 500 ملی گرام ، 750 ملی گرام ، اور 1000 ملیگرام توسیعی ریلیز میٹفارمین گولیاں اور توسیعی ریلیز میٹفارمین زبانی معطلی کو واپس لے لیا ہے۔

امینیال دواسازی
Apotex کارپوریشن
AVKARE انکارپوریٹڈ (امنیال)
بیشور فارماسیوٹیکلز ، ایل ایل سی
ڈینٹن فارما ، انکارپوریٹڈ (مارکسان)
براہ راست آر ایکس (مارکسان)
گرانولس دواسازی
لوپین دواسازی
مارکسان فارما لمیٹڈ
ہماری لیبارٹریز ، انکارپوریٹڈ
PD-Rx دواسازی (Amneal)
PD-Rx دواسازی (مارکسین)
ترجیحی دواسازی ، انکارپوریشن (مارکسان)
ریمیڈیپیک انکارپوریشن (مارکسان)
سن فارماسیوٹیکل انڈسٹریز ، انکارپوریشن
آپ کی دواسازی

میٹفارمین ای آر کو کیوں واپس بلایا جا رہا ہے؟

میٹفارمین ای آر واپس بلایا جا رہا ہے کیونکہ جانچ میں نائٹروسامین ناپاک ہونے کی سطح پایا گیا ، جسے این-نائٹروسوڈیمیتھالیمین (این ڈی ایم اے) کہا جاتا ہے ، جو ایف ڈی اے کے ذریعہ نامزد انٹیک حد سے زیادہ ہے۔ ایجنسی 2019 کے آخر سے ہی ٹریس کی نجاستوں کے بارے میں آگاہ ہے ، لیکن مزید جانچ پڑتال نے حال ہی میں زیادہ اہم مقدار کا انکشاف کیا ہے۔

این ڈی ایم اے وہی کارسنجن ہے جس کی وجہ سے رینٹائڈائن کی یاد (اکثر اس کے برانڈ نام سے جانا جاتا ہے: Zantac) اس سال کے شروع میں۔ یہ پانی میں ایک عام آلودہ ہے اور کھلی ہوئی یا کھلی ہوئی کھانوں کا گوشت ہے۔ دوسرے الفاظ میں ، زیادہ تر لوگوں کو NDMA کی کم سطح کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ این ڈی ایم اے مینوفیکچرنگ ، پیکیجنگ ، یا اسٹوریج کے عمل کے دوران دوائیں داخل کرسکتا ہے۔ یہ شبہ ہے کہ زیادہ اہم مقدار میں طویل مدتی نمائش خطرناک ثابت ہوسکتی ہے - جس کی وجہ سے یرقان ، متلی ، بخار ، اور بالآخر علامات پیدا ہوتے ہیں۔ جگر کو نقصان یا پھیپھڑوں کا کینسر .

ہم نے میٹفارمین ہائیڈروکلورائڈ ایکسٹینڈڈ ریلیز گولیاں کی ایک بڑی تعداد کو واپس بلا لیا ، جب امریکی ایف ڈی اے نے اس کی جانچ کی اور قبول ڈیلی انٹیک لیمٹ (ADI) سے زیادہ میں N-Nitrosodimethylamine (NDMA) کی سطح کے نتائج ظاہر کیے تو ، اردن برمین ، اپوٹیکس کے نائب صدر ، عالمی کارپوریٹ امور ، تبدیلی اور حکمت عملی ، سنگل کیئر کو بتایا۔ احتیاط کی کثرت سے ، ہم نے امریکہ میں میٹفارمین ہائڈروکلورائڈ ایکسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس میں سے بہت سارے افراد کو دوبارہ یاد کیا۔ اپیٹیکس نے فروری 2019 میں اس پروڈکٹ کو امریکہ میں بیچنا بند کردیا ، اور مارکیٹ میں صرف محدود مصنوع باقی ہے۔ آج تک ، ہمیں پروڈکٹ کے استعمال سے متعلق منفی واقعات کی کوئی اطلاع موصول نہیں ہوئی ہے۔

اگر آپ میٹفارمین ER لیتے ہیں تو کیا کریں

آپ کو میٹفارمین ای آر لینا جاری رکھنا چاہئے جب تک کہ آپ متبادل کی دوائیوں کے بارے میں اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ سے بات نہ کریں۔ اچانک اس دوا کا استعمال بند کرنا خطرناک ہوسکتا ہے — خاص کر جب میٹفارمین یاد کے ساتھ منسلک خطرہ کافی کم ہو۔

ایف ڈی اے کے سنٹر برائے ڈرگ ایوویلیویشن اینڈ ریسرچ کے قائم مقام ڈائریکٹر پیٹریزیا کاوازازونی نے کہا کہ اب جب ہم نے کچھ میٹفارمین پروڈکٹس کی نشاندہی کی ہے جو ہمارے معیار پر پورا نہیں اترتے ہیں تو ہم ایکشن لے رہے ہیں۔ بیان . چونکہ جب سے ہم پہلی بار اس ناپاکی کی نشاندہی کر رہے ہیں ، ہم سائنسی معلومات کے دستیاب ہونے پر بات کریں گے اور اگر مناسب ہوا تو ، مزید کارروائی کریں گے۔

متبادل کیا ہیں؟

ایف ڈی اے کے مطابق ، میٹفارمین یاد آوری فوری طور پر جاری (IR) فارمولیشنوں پر لاگو نہیں ہوتا ، جو عام طور پر تجویز کردہ قسم کا میٹفارمین ہے۔ دونوں دواؤں کو یکساں طور پر موثر ہے ، اور میٹفارمین IR اس سے بھی کم مہنگا ہوسکتا ہے۔بنیادی فرق یہ ہے کہ آپ کو فی دن زیادہ بار میٹفارمین آئ آر لینے کی ضرورت پڑسکتی ہے۔

کوئی تبدیلی کرنے سے پہلے صرف اپنے ڈاکٹر یا فارماسسٹ سے مشورہ کرنا یاد رکھیں۔ دستیاب اختیارات موجود ہیں ، لیکن یہ صرف صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کی نگرانی میں دوائیوں کو تبدیل کرنا محفوظ ہے۔